EHEDG 認証は、食品、医薬品、その他の敏感な製品の製造に使用される機器および施設の衛生的な設計の証です。機器の清掃が容易で、汚染を防ぎ、厳格な欧州規格に準拠していることを保証します。 EHEDG 認証が重要な理由はいくつかあります。 初期評価から始めて、EHEDG 標準に関して自社の機器とプロセスがどのような状況にあるかを把握します。ギャップ分析を実施して、改善が必要な領域を特定します。 ギャップ分析に基づいて、必要な設計およびエンジニアリングの調整を行います。これには、衛生基準を満たすように機器を再設計すること、清掃のしやすさを確保すること、適切な材料を使用することなどが含まれます。 プロセス、使用する材料、設計変更の詳細なドキュメントを準備します。必要な変更を実施し、すべての手順が EHEDG ガイドラインに準拠していることを確認します。 内部監査を実施して、すべての変更が EHEDG 標準を満たしていることを確認します。EHEDG 認定の監査人による事前評価により、貴重な洞察が得られ、残っている問題を特定するのに役立ちます。 公式 EHEDG 監査の申請書を提出してください。監査人がお客様の施設を訪問し、文書を確認し、機器を検査してコンプライアンスを確保します。 施設が監査に合格すると、EHEDG 認証を取得できます。認証を維持するには、基準を維持し、プロセスを継続的に改善することが重要です。 会社概要衛生基準を強化し、欧州市場への参入を目指す大規模な乳製品加工工場。 課題: 工場には時代遅れの設備があり、適切な文書もありませんでした。 解決同社は徹底的なギャップ分析を実施し、EHEDG 基準を満たすように機器を再設計し、堅牢な文書化システムを実装しました。内部監査に合格した後、公式の EHEDG 監査に合格しました。 結果: 工場は EHEDG 認証を取得し、市場へのアクセスが拡大し、製品の安全性が向上しました。 会社概要: ある医薬品製造部門は、自社の機器が最高の衛生基準を満たしていることを確認したいと考えていました。 課題施設には清掃が困難な複雑な設備がありました。 解決: 同社は、EHEDG ガイドラインに従って設計された新しい機器に投資し、適切な清掃手順についてスタッフをトレーニングしました。文書は綿密に準備され、事前評価によって軽微な問題が特定されましたが、すぐに解決されました。 結果: 当ユニットは EHEDG 認証を取得し、評判を高め、欧州規格への準拠を確保しました。 会社概要中規模の食品加工施設は、衛生および安全基準の向上を目的として EHEDG 認証を取得しました。 課題: 施設の清掃手順は一貫しておらず、包括的な文書もありませんでした。 解決: 同社は清掃手順を標準化し、設備をアップグレードし、詳細な文書を作成しました。事前評価に続く内部監査により、問題を特定して修正することができました。 結果: 当施設は EHEDG 認証を取得し、より安全な製品と顧客からの信頼の向上につながりました。 会社概要バイオテクノロジー企業は、業界の規制に準拠し、市場を拡大するために EHEDG 認証を必要としていました。 課題同社は、機器の洗浄性と材料の適合性に関する課題に直面していました。 解決: 当社は EHEDG コンサルタントと緊密に連携して、機器の再設計と適切な材料の選択を行いました。徹底したスタッフ トレーニングと厳格な内部監査により、コンプライアンスが確保されました。 結果: 当社は EHEDG 認証を取得し、市場拡大を促進し、高い衛生基準と安全基準を確保しました。 EHEDG 認証の取得は、慎重な計画、設計調整、厳格な監査を必要とする多面的なプロセスです。このガイドで概説されている手順に従い、ケース スタディから学ぶことで、企業は認証プロセスをうまく進め、衛生、安全性、市場へのアクセスの向上というメリットを享受できます。
EHEDG 認証とは何ですか?
EHEDG 認証が重要な理由は何ですか?
EHEDG認証を取得するための手順
ステップ1: 初期評価とギャップ分析
ステップ2: 設計とエンジニアリングの調整
ステップ3: ドキュメント化と実装
ステップ4: 内部監査と事前評価
ステップ5: 公式EHEDG監査
ステップ6: 認証と継続的な改善
ケーススタディ
ケーススタディ1: 乳製品加工工場
ケーススタディ2: 医薬品製造ユニット
ケーススタディ3: 食品加工施設
ケーススタディ4: バイオテクノロジー企業
EHEDG 認定 3a ssi 標準コンポーネント | 注文 | NHK 機械部品
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