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440ステンレス鋼のチューブとバー

衛生基準を満たす適切なステンレス鋼

衛生基準の遵守の達成:

衛生的な食品、飲料、医薬品製造におけるステンレス鋼の役割

産業 食品加工、飲料製造、医薬品製造など、衛生が最優先される分野では、衛生基準認証が重要な役割を果たします。この認証は、機器の材質、部品、設計が厳格な衛生基準を満たしていることを保証します。衛生基準への適合を達成するための重要な要素の一つは、特定の種類のステンレス鋼の使用です。

汚染、腐食、摩耗を防ぐには、適切なステンレス鋼の種類を選択することが不可欠です。しかし、ステンレス鋼には様々なグレードがあり、どのグレードが衛生基準の要件を満たすのに適しているのか、どうすればわかるのでしょうか?この包括的なガイドでは、厳格な衛生基準を満たす重要な要素と最適なステンレス鋼の種類について詳しく説明します。

生産ライン 接触

衛生基準とは何ですか?なぜ重要なのですか?

衛生基準は、食品、乳製品、医薬品業界で使用される機器の基準を定めています。衛生基準認証の主な目的は、材料と機器の表面が滑らかで、多孔性がなく、微生物の増殖に耐性があることを保証することです。衛生基準を満たす機器は、汚染リスクを最小限に抑え、清掃と消毒を容易にします。

機器メーカーにとって、衛生基準の遵守は品質と保証の証であり、規制の厳しい業界における製品競争力の向上につながります。ステンレス鋼は衛生機器に最も広く使用されている材料であるため、どのグレードを使用するかを理解することが最も重要です。


衛生基準用途におけるステンレス鋼の主な要件

すべての種類のステンレス鋼が衛生基準に適合しているわけではありません。ステンレス鋼が衛生基準を満たすための主な要件は次のとおりです。

  1. 耐食性ステンレス鋼は、水、洗浄剤、食品や医薬品の加工に用いられる酸性またはアルカリ性の物質にさらされることによる腐食に耐える必要があります。
  2. 非多孔質表面: 表面は滑らかで、細菌やその他の微生物が繁殖できるひび割れや隙間がないようにする必要があります。
  3. お手入れが簡単な表面: ステンレス鋼は、汚染を防ぐために、簡単に洗浄および滅菌できるものでなければなりません。
  4. 耐久性と強度: 機械的衝撃、温度変化、強力な洗浄化学薬品に耐えられる必要があります。
  5. 食品安全規制の遵守: 鋼材はFDAなどの世界的な食品安全規制を満たす必要があります。 EHEDG および衛生基準。

衛生基準に適合する最高のステンレス鋼グレード

ステンレス鋼には数多くのグレードがありますが、サニタリー規格の厳格な衛生設計要件を満たすのはごくわずかです。以下は、サニタリー規格の用途に最適なステンレス鋼です。

1. 304ステンレス鋼 304 ステンレス鋼は、食品、飲料、医薬品機器で最も一般的に使用されているステンレス鋼グレードの 1 つです。強度、耐腐食性、手頃な価格のバランスに優れています。ただし、酸性度の高い環境では 304 は腐食しやすいため、特定の強力な洗浄剤には適していません。

なぜ 304 ステンレス鋼なのか?

  • 手頃な価格で広く入手可能
  • 穏やかな環境での耐腐食性に優れている
  • 一般的な食品加工用途に適しています

2. 316ステンレス鋼 316ステンレス鋼は、衛生基準への適合におけるゴールドスタンダードです。モリブデンを含有しているため、特に塩化物や強力な洗浄剤に対する耐食性が大幅に向上します。このグレードは、酸性物質や塩分を含む物質に頻繁にさらされる医薬品や乳製品の加工工程で広く使用されています。

なぜ 316 ステンレス鋼なのか?

  • 酸性や塩化物の多い環境でも優れた耐腐食性を発揮します。
  • 優れた耐久性と高温CIP(Clean-in-Place)プロセスに耐える能力
  • FDA、EHEDG、衛生基準の要件に準拠

3. 316Lステンレス 316L は 316 ステンレス鋼の低炭素バージョンで、同様の耐食性を備えながら、溶接性に優れています。炭素含有量が低いため、溶接中に炭化物が析出するのを防ぎ、隙間ができないようにしています。そのため、316L は溶接接合部を必要とする用途でよく選ばれています。

なぜ 316L ステンレス鋼なのか?

  • クラス最高の耐腐食性
  • 溶接接合部のある部品に最適
  • 医薬品、乳製品、飲料の用途に最適

どのステンレス鋼を選ぶべきですか?

衛生基準に適合するステンレス鋼の選択は、特定の業界や用途の要件によって異なります。以下に簡単に説明します。

  • 食品加工: 食品グレードの用途では、304 または 316 ステンレス鋼で十分です。酸性の食品や塩分の多い環境では、316 が適しています。
  • 乳業: 304 ステンレス鋼を腐食させる可能性のある乳酸を含む乳製品にさらされるため、316 または 316L が理想的です。
  • 製薬産業316L ステンレス鋼は、溶接接合部に隙間ができるのを防ぐ能力があるため、不可欠です。
  • 飲料業界炭酸飲料や洗浄用化学薬品が使用される用途では、316L ステンレス鋼が適しています。

衛生基準に適合したステンレス鋼の表面仕上げ

表面仕上げは、衛生基準への適合において重要な役割を果たします。仕上げは、材料の微生物増殖に対する耐性と洗浄の容易さに影響を与えます。衛生基準を満たすには、ステンレス鋼の表面は平均粗さ(Ra)が32マイクロインチ(0.8ミクロン)以下でなければなりません。

許容される表面仕上げの種類:

  • No.4 ブラッシュ仕上げ: この仕上げは滑らかで、ほとんどの食品加工環境に適しています。
  • 電解研磨仕上げ: 最もスムーズなオプション。製薬業界やバイオテクノロジー業界でよく使用されます。
  • 2Bミル仕上げ: 2B 仕上げは一部の用途で使用されますが、すべての衛生基準用途の粗さ要件を満たさない場合があります。

コンプライアンスと認証の確保

衛生基準への適合を確実にするために、製造業者はステンレス鋼の材質、表面仕上げ、溶接品質を文書化する必要があります。材質証明書や表面粗さ測定などの認証文書を提供するサプライヤーと協力することが不可欠です。

コンプライアンスを確保するための手順:

  1. 材料認証: ステンレス鋼サプライヤーが 304、316、または 316L 材料に関するドキュメントを提供していることを確認します。
  2. 表面粗さ試験: 表面仕上げが 0.8 ミクロンの粗さ要件を満たしていることを確認します。
  3. 溶接検査: 溶接部品が使用されている場合は、滑らかさや隙間がないことを確認してください。

衛生基準の遵守の達成:

衛生管理に最適なステンレス鋼の選び方

衛生基準への適合には、衛生用途に適したステンレス鋼を選択する必要があります。304、316、316Lステンレス鋼が最も一般的な選択肢であり、溶接や過酷な洗浄条件を伴う用途には316Lステンレス鋼が最適です。また、表面仕上げと溶接品質が衛生設計要件を満たしていることを確認する必要があります。

適切なステンレス鋼を選択し、衛生基準への適合を維持することで、機器の衛生性を向上させ、製品寿命を延ばし、世界的な規制要件を満たすことができます。信頼できるサプライヤーと提携し、適切な材料認証を取得することで、メーカーは食品、飲料、医薬品業界向けに衛生的で安全な機器を自信を持って製造することができます。

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